2023年2月28日ECHA發(fā)布了一系列提高REACH注冊卷宗質(zhì)量的建議，該建議是基于ECHA從14000份注冊卷宗合規(guī)性審查中得出的結(jié)果，并考慮到REACH信息要求的新變化。

建議側(cè)重于在非動物實驗下，調(diào)整評估化學(xué)品安全性的規(guī)則(the rules for using adaptations)，以更好幫助企業(yè)避免動物實驗。關(guān)于交叉參照的建議，使用源物質(zhì)(source substance)預(yù)測類似物目標(biāo)物質(zhì)的特性。該建議考慮了結(jié)構(gòu)相似性、定義物質(zhì)組和預(yù)測目標(biāo)物質(zhì)特性。

建議還提供了基于化學(xué)品安全報告中概述的暴露情景的調(diào)整信息，以及涉及對難溶性物質(zhì)(poorly soluble substances)的致突變性信息和慢性水生毒性研究的要求，這也是最近卷宗評估重點(diǎn)關(guān)注的重點(diǎn)。

從2009年到2022年，EHCA對超2740種注冊物質(zhì)進(jìn)行了合規(guī)性審查。合規(guī)性審查涉及大約14000份注冊卷宗，占注冊物質(zhì)的15%以上，占所有提交卷宗的20%。對于年注冊量在100噸或以上的高噸位物質(zhì)，ECHA對其中27%進(jìn)行了審查。

為了跟進(jìn)注冊企業(yè)對決議的響應(yīng)，ECHA會檢查注冊企業(yè)提供的信息是否符合REACH要求。2022年，針對249種物質(zhì)得出了結(jié)論：大約60%的案例中，企業(yè)向ECHA提供了所要求的信息。其余40%已通知成員國執(zhí)行。

ECHA還通過了9項物質(zhì)評估決議，要求提供評估潛在關(guān)注物質(zhì)安全性的進(jìn)一步信息。

信準(zhǔn)點(diǎn)評:

截止到2023年1月底，ECHA總共收到了101791份注冊卷宗，涵蓋22309個物質(zhì)。ECHA花費(fèi)了很大的精力在卷宗評估上。卷宗評估中，ECHA通常會要求開展額外測試，如果企業(yè)不及時應(yīng)對，將會導(dǎo)致注冊號失效，因此企業(yè)應(yīng)及時關(guān)注注冊物質(zhì)的評估狀態(tài)。信準(zhǔn)檢測再次提醒，注冊不是REACH法規(guī)的終點(diǎn)，相反，注冊是REACH法規(guī)合規(guī)的第1步。